尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布100mg是以口服胶囊的形式使用的。通常,建议每天食用200mg(即每次服用2粒100mg的胶囊),每日分2次服用。最好在早餐和晚餐时间服用,以便与餐后食物一起服用,以减少胃部刺激和吸收效果的提高。
将药片与一杯温水一起服用。如果您有困难吞咽胶囊,可以选择打开药片并将其撒入一勺软食(如果酱或果泥)中,然后直接食用。请不要咀嚼或咬碎胶囊,以确保药物在胃中适当释放。
在服用
尼达尼布期间,请遵循医生的建议和处方。遵循正确的用药规程可以确保药物的最佳效果并减少副作用的发生。如果您有任何疑问或疑虑,请咨询您的医生或药剂师。
尼达尼布的疗程通常较长,持续时间可能达到6个月以上。因此,按时服药非常重要。如果您错过了一次剂量,没有必要补充遗漏的剂量,只需按原计划的下一次剂量继续服用即可。但如果错过的剂量时间接近下一次剂量时间,请立即给医生或药剂师打电话,以寻求指导。
在使用
尼达尼布期间,请定期进行医生预约并进行肺功能测试。这些测试将有助于评估您的肺部状况以及药物治疗的有效性。如果您在治疗期间出现不良反应或副作用,请及时告知医生,以便他们可以根据您的情况进行调整或指导。
总之,尼达尼布100mg是一种用于治疗肺纤维化的药物。按照医生的建议和处方准确、按时服用是确保药物疗效和减少副作用的关键。要与医生保持良好的沟通,并进行定期的监测,以便及时调整治疗方案。同时,注意饮食和生活方式的调整,以帮助更好地控制病情。