达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β该如何储存,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的贮存方法:存放在2~8℃的冷藏环境中,保持干燥、避光。在有效期内使用,并在打开后立即使用。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。正确的储存是确保药物质量和有效性的关键。以下是关于达妥昔单抗β储存的指南。
1. 储存温度要求
达妥昔单抗β需要在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存。在这个温度范围内,药物的稳定性得到最佳保障,可以确保其药效不受影响。
2. 避免冻结
在储存达妥昔单抗β时,必须避免药物的冻结。冻结会导致药物结晶和降低药效,从而影响其治疗效果。因此,务必确保药物处于2°C至8°C的冷藏条件下,但不得冻结。
3. 避光存储
达妥昔单抗β对光敏感,因此在储存和运输过程中必须避免直接阳光照射。药物应储存在原包装中,并放置在避光的环境中,以减少光照对药物质量的影响。
4. 不要摇晃
在储存达妥昔单抗β时,应尽量避免摇晃或剧烈振动药物容器。过度摇晃会导致药物结块或产生气泡,影响药物的稳定性和有效性。因此,在搬运和存放药物时应轻拿轻放,避免剧烈摇晃。
在保持达妥昔单抗β药物的质量和有效性方面,正确的储存条件至关重要。遵循上述指南,可以确保药物在储存期间保持最佳状态,为患者提供有效的治疗。