尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,
尼达尼布胶囊可能会导致胃肠道不适。患者常常会经历恶心、呕吐、腹泻等症状。这是因为尼达尼布胶囊可以影响胃肠道的正常工作,导致食物无法被充分消化和吸收。在服用尼达尼布胶囊期间,患者需要特别注意自己的饮食,避免摄入过多的脂肪和油腻食物,以减轻胃肠道不适的症状。
其次,
尼达尼布胶囊还可能对肝功能造成不良影响。少数患者在服用药物后会出现肝功能异常的情况,如肝酶升高等。因此,在服用尼达尼布胶囊期间,患者需要定期进行肝功能监测,以确保药物不会对肝脏造成严重损害。如果发现肝功能异常,应及时就医并考虑调整用药方案。
另外,
尼达尼布胶囊可能会引发心血管问题。尼达尼布胶囊对血管内皮细胞具有一定的作用,可能会导致血管收缩和血压升高。因此,在服用尼达尼布胶囊期间,患者需要定期测量血压,并向医生报告任何心脏相关的症状,如胸痛、心悸等。医生会根据具体情况考虑调整剂量或提供其他治疗建议。
最后,尼达尼布胶囊还可能与其他药物发生相互作用。在服用尼达尼布胶囊之前,患者需要向医生提供自己正在使用的所有药物清单,包括处方药、非处方药以及补充剂。尼达尼布胶囊可能会改变其他药物的代谢和排泄,增加药物浓度或减少效果。因此,与医生一起制定合理的药物使用方案至关重要。
总而言之,尼达尼布胶囊是一种用于治疗肺纤维化的有效药物,可以减缓疾病的进展并提高患者的生活质量。然而,患者在服用尼达尼布胶囊期间需要密切监测自己的身体状况,并及时报告任何不适的症状给医生。只有在严密的监测和调整下,才能最大程度地发挥尼达尼布胶囊的治疗效果,并尽量减少副作用的发生。