舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(择捷美)有哪些禁忌,舒格利单抗(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。
舒格利单抗(择捷美)是一种用于治疗非小细胞肺癌的重要药物。像其他药物一样,舒格利单抗也有一些禁忌,需要患者和医生在使用之前仔细考虑。本文将介绍舒格利单抗的禁忌情况,帮助人们更好地了解该药物的适应症和潜在风险。
1. 没有明确的肿瘤表达PD-L1信号的患者
舒格利单抗是一种免疫疗法药物,通过抑制免疫检查点蛋白PD-1和其配体PD-L1而增强免疫系统对肿瘤的攻击力。该药物只适用于PD-L1表达阳性的患者。患者在接受舒格利单抗治疗前,应进行充分的患者筛查和相关检测,以确定其肿瘤是否表达PD-L1信号。
2. 过敏反应史或对舒格利单抗成分过敏的患者
舒格利单抗是一种蛋白质药物,可能引起过敏反应。患者在接受舒格利单抗治疗前,应仔细评估其对药物或相关成分的过敏史。如果患者已经出现过敏反应,或者对舒格利单抗的成分敏感,那么该药物是禁忌的。
3. 妊娠和哺乳期妇女
舒格利单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,这些患者群体应避免使用该药物,以免对自己和胎儿或婴儿造成不良影响。
4. 其他禁忌情况
除上述列举的禁忌情况外,还有一些其他禁忌需要考虑。例如,舒格利单抗对于治疗过敏反应严重的患者可能不适用。此外,舒格利单抗在18岁以下的儿童和青少年中的使用安全性和有效性也尚未确定,因此应避免使用。
值得注意的是,舒格利单抗的禁忌情况可能随着医学研究的进展而发生改变。因此,在使用舒格利单抗之前,患者和医生应详细检查相关的药物说明书和医学指南,并进行必要的禁忌检查和评估。
总结
舒格利单抗(择捷美)是治疗非小细胞肺癌的一种重要药物,但是患者和医生在使用之前需要注意一些禁忌情况。这些禁忌包括没有明确的肿瘤表达PD-L1信号的患者、对舒格利单抗成分过敏的患者、妊娠和哺乳期妇女以及部分特定患者群体。了解这些禁忌情况可以帮助医生和患者做出明智的决策,确保舒格利单抗的使用安全而有效。