艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(依维替尼)的适应症和临床效果,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(依维替尼)是一种口服的治疗白血病和胆管癌的药物。它通过抑制一种特定的突变基因,被广泛应用于这些疾病的治疗。以下是有关艾伏尼布的适应症和临床效果的文章概述。
1. 白血病的适应症
白血病是一种由白血病细胞异变和过度增殖引起的血液系统恶性肿瘤。艾伏尼布被证明在一种特定突变基因称为IDH1的抑制中具有显著疗效。这种药物通过抑制IDH1酶的活性,阻断了白血病细胞中异常代谢通路的形成,抑制了细胞增殖和存活。艾伏尼布的临床研究结果表明,它在治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)中具备了卓越的抗癌活性。
2. 胆管癌的适应症
胆管癌是一种起源于胆管的恶性肿瘤,通常具有较差的预后和有限的治疗选择。艾伏尼布在治疗特定IDH1突变的胆管癌中也显示出了潜在的疗效。通过抑制IDH1酶,艾伏尼布干扰了癌细胞的代谢途径,并阻碍了其生长和扩散。临床研究表明,艾伏尼布在胆管癌的治疗中表现出了一定的抗肿瘤活性,为这一难治性疾病的治疗提供了新的希望。
3. 艾伏尼布的临床效果
艾伏尼布在白血病和胆管癌的临床试验中,显示出较好的疗效和耐受性。在白血病患者中,艾伏尼布被证实能够显著提高无进展生存期和总生存期。对于胆管癌患者来说,艾伏尼布的治疗结果显示出潜在的肿瘤收缩和延长生存期的益处。尽管如此,需要进一步的研究来验证艾伏尼布在这些疾病中的疗效和安全性。
4. 结论
艾伏尼布(依维替尼)作为一种针对特定突变基因的治疗药物,对白血病和胆管癌具有重要的临床应用潜力。通过抑制IDH1酶,艾伏尼布干扰了异常代谢通路,抑制了肿瘤细胞的增殖和生存。临床研究表明,在特定突变的白血病和胆管癌患者中,艾伏尼布显示出了显著的抗癌活性和良好的耐受性。未来的研究将进一步揭示该药物的疗效和安全性,为这些疾病的治疗带来新的希望。