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择捷美仿制药是真的吗

发布时间:2024-07-04 10:32:43 阅读:1564 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美(Sugemalimab)是一种仿制药,被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗。关于择捷美的有效性和真实性,人们经常有一些疑问。下面将就该话题进行详细分析。

1. 择捷美仿制药的背景与概述

择捷美是一种被广泛研究和使用的抗肿瘤药物,适用于非小细胞肺癌的治疗。作为仿制药,择捷美是基于原研药物的结构和性质开发的。仿制药在生物等效性和有效性方面与原研药物是相似的,但其价格相对较低,使得更多的患者能够获得合理的药物治疗。

2. 择捷美与非小细胞肺癌的研究

择捷美在非小细胞肺癌的研究中被广泛探索和评估。许多临床试验表明,择捷美可以有效延长患者的生存期,并显著提高治疗效果。在这些临床试验中,择捷美被证实为一种有效的治疗选择,对于一些无法手术切除或晚期的非小细胞肺癌患者具有显著的益处。

3. 择捷美的安全性与副作用

与所有药物一样,使用择捷美也可能带来一些副作用。根据临床试验的结果,一些常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、皮疹等。多数副作用都属于轻度或中度,并且可以通过调整剂量或辅助治疗的方式进行管理。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况和需要,评估和处理可能的副作用。

4. 择捷美仿制药的可靠性

因为择捷美是一种仿制药,人们可能会对其质量和有效性产生疑问。仿制药的研发过程需要严格遵循国际标准和规范,以确保其与原研药物在质量、安全性和有效性方面的一致性。择捷美仿制药必须通过临床试验和严格的审批程序,以证明其与原研药物具有相似的药理性质和疗效。

总结起来,择捷美仿制药被广泛应用于非小细胞肺癌患者的治疗,并在临床试验中显示出显著的疗效。尽管仿制药的副作用需要被重视和管理,但其研发和审批过程确保了其质量和可靠性。在使用择捷美仿制药时,建议患者与医生密切合作,监测可能的副作用并调整治疗方案,以确保药物的最佳疗效和安全性。