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阿柏西普是什么时候上市的

发布时间:2024-07-04 14:27:25 阅读:1138 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普是什么时候上市的,阿柏西普(Aflibercept)于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在国内上市时间是2023年4月10日。

阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的药物。它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性来减少异常血管的形成和渗漏,从而改善患者的视力状况。那么,这种药物究竟是何时上市的呢?让我们来了解一下。

1. 阿柏西普的历史

阿柏西普最初由默沙东制药公司开发,其品牌名为“Eylea”。这种药物于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,并于随后在其他国家陆续获得批准。在不同国家和地区,该药物的上市时间可能会有所不同。

2. 上市时间

阿柏西普的上市时间因地区而异。例如,在美国,Eylea于2011年11月上市;而在欧盟,它于2012年11月获得批准,并于次年初上市。在其他地区,上市时间可能会有所延后或提前,具体取决于当地的审批程序和市场需求。

3. 全球应用

随着时间的推移,阿柏西普在全球范围内得到了广泛的应用。它被证明对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性以及其他视网膜血管疾病具有显著的疗效,并且成为了这些疾病的主要治疗药物之一。由于其高效性和良好的安全性,阿柏西普在临床实践中得到了广泛的认可和应用。

4. 未来展望

随着医学科学的不断进步和人们对于视网膜疾病治疗的需求不断增加,阿柏西普在未来有望继续发挥重要作用。同时,随着更多的研究和临床实践经验的积累,我们也可以期待该药物在治疗其他眼部疾病方面的应用不断扩展,为患者提供更多的治疗选择和希望。

总的来说,阿柏西普作为一种治疗湿性年龄相关性黄斑变性和其他视网膜血管疾病的药物,已经在全球范围内得到了广泛的应用,并且在未来有望继续发挥重要作用,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。