Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
查看详情
Lamzede(velmanase alfa)出现副作用该怎么办,Lamzede(velmanase alfa)常见的副作用有鼻咽炎、发热、头痛、关节痛、急性扁桃体炎、尿路感染、眼部瘙痒、肠胃炎、超敏反应、流行性感冒、牙痛、背痛、耳部感染、咳嗽、中耳炎、鼻炎、结膜炎等。Lamzede(velmanase alfa)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统表现。对于中重度α-甘露糖苷贮积症患者，Lamzede可以作为首个长期酶替代疗法，以治疗其非神经性临床症状。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
Lamzede（velmanase alfa）是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症（Alpha-Mannosidosis）的重要药物。像所有药物一样，它也可能会引发一些副作用。面对这种情况，正确的应对方式非常重要，以确保患者的健康和安全。
1. 了解副作用的种类和表现
Lamzede（velmanase alfa）可能引发的副作用种类繁多，涵盖了从轻微到严重的各种反应。这些副作用可能包括但不限于：
消化系统问题：如恶心、呕吐或腹泻。
过敏反应：如皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等。
注射部位反应：如疼痛、红肿或瘙痒。
其他潜在反应：如头痛、疲劳感、发热等。
2. 如何识别副作用
患者和医护人员在使用Lamzede期间应密切关注可能出现的任何不良反应。关键是能够及时辨识并记录这些反应的发生和表现形式。尤其是在治疗初期，应对患者进行详细的监测，以确保在副作用发生时能够迅速作出反应。
3. 应对副作用的措施
一旦发现患者出现与Lamzede相关的任何不良反应，医护人员应立即采取适当的措施。这可能包括：
暂停药物使用：在医生的指导下，暂时停止Lamzede的使用，以观察和评估患者的反应。
治疗不良反应：根据具体情况，医生可能会采取相应的治疗措施，如抗过敏药物、止痛药物等。
调整治疗方案：根据患者的情况和反应严重程度，可能需要重新评估治疗方案，调整剂量或治疗频率。
4. 预防和减少副作用的发生
除了及时应对副作用外，预防和减少副作用的发生同样至关重要。这包括：
详细的患者教育：在治疗开始前向患者及其家属提供详细的关于Lamzede的信息，包括可能的副作用和如何应对。
规范化的治疗监测：制定清晰的治疗监测方案，包括定期的医疗检查和反馈机制，以便及时发现和处理问题。
个体化的治疗方案：根据患者的具体情况和反应历史，制定个性化的治疗方案，以最大程度地减少副作用的发生。
总而言之，Lamzede（velmanase alfa）在治疗α-甘露糖苷贮积症中发挥着重要作用，但患者和医护人员都应保持警惕，及时识别并妥善处理可能的副作用。通过有效的监测和应对措施，可以最大程度地保障患者的安全和治疗效果。
