尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种广泛应用于肺纤维化治疗的药物,被认为是目前最有效的治疗肺纤维化的药物之一。然而,尼达尼布软胶囊的价格却被普遍认为是昂贵的,让许多患者望而却步。
肺纤维化是一种难治性疾病,主要表现为肺部组织的疤痕化和纤维化,导致呼吸困难和肺功能下降。尼达尼布作为一种多靶点激动剂,被证实可以减缓病情进展和改善患者的生活质量。然而,这种药物的昂贵价格妨碍了很多患者的用药。
尼达尼布作为一种先进的创新药物,其开发和研究费用十分巨大。其中包括了大规模的临床试验、研究人员和设备的投入等。这些费用最终被转嫁到药品价格上,导致了尼达尼布软胶囊的价格居高不下。
据了解,尼达尼布软胶囊的治疗费用每月可高达数万元人民币,对于绝大多数普通家庭来说是不可承受之重。这使得很多肺纤维化患者无法得到尼达尼布治疗的机会,让他们感到十分沮丧和无力。
面对价格高昂的
尼达尼布,患者和家属不禁提出了质疑。他们认为,尼达尼布作为一种普及性药物,应该更加注重患者的需求和生活质量,而不是只看重商业利益。
另一方面,
尼达尼布软胶囊价格过高也引发了社会的质疑。一方面,医疗保障体系在尼达尼布等昂贵药物的报销方面仍有欠缺。很多患者即使希望接受尼达尼布治疗也因为经济负担过重而无法负担。另一方面,尼达尼布的高价也使得医药行业陷入了舆论风波之中。
对于尼达尼布软胶囊价格过高的问题,政府、医药公司和患者团体应该共同努力寻找解决方案。首先,政府可以通过优化医疗保障政策,将尼达尼布纳入医保报销范围,减轻患者的经济负担。其次,医药公司可以考虑减少利润,降低药物价格,以使更多患者能够负担得起治疗。最后,患者团体可以通过集体行动和舆论压力,促使相关方面共同关注尼达尼布价格问题,并促使价格合理化。
尼达尼布软胶囊价格过高的问题亟待解决。政府、医药公司和患者团体需要共同努力,推动尼达尼布价格合理化,让更多的肺纤维化患者能够获得有效的治疗,提高生活质量。同时,对于其他高价药物,也应加强监管,确保公众的用药需求能够被满足,真正实现医疗资源合理利用及普及分享。