尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,需要了解肺纤维化是一种慢性进行性疾病,病因复杂,治疗难度较大。尼达尼布胶囊作为一种针对肺纤维化的新型口服药物,通过抑制纤维化过程中的多个信号通路,能够减缓病情的进展。
根据多项临床研究的结果显示,
尼达尼布胶囊能够在短时间内显著改善患者的肺功能表现,如肺活量和强迫呼气容积等。并且,它还能够有效地降低急性加重的风险,提高患者生活质量。然而,这种药物需要适应症患者长期规范使用,以达到最佳疗效。
尼达尼布胶囊的服用时间一般建议长达数年,患者需要每天按时服用。因为肺纤维化是一种慢性进行性疾病,治疗的关键在于保持低水平的炎症状态,延缓病情的进展。这种治疗方案需要患者按处方要求始终坚持服药,即使症状好转或病情稳定,也不能擅自停药。
在服用尼达尼布胶囊的同时,患者还应当采取一些有效的措施,以改善疗效并提高生活质量。首先,戒烟是最重要的。烟草中的有害物质对肺纤维化的进展有着极大的促进作用,因此戒烟是减轻症状和延缓病情进展的关键一步。同时,合理的饮食和适当的锻炼也能够对患者的身体状况产生积极的影响。
此外,尼达尼布胶囊的疗效也与患者的生活方式和心理状况有关。保持积极的心态,坚持良好的生活习惯,如规律作息、避免寒冷刺激和空气污染等,都有助于提高治疗效果。
最后,患者在服用
尼达尼布胶囊期间,应定期和医生进行随访,及时报告药物副作用和症状变化,并按照医生的建议进行适当的调整。
总之,尼达尼布胶囊是一种非常有效的药物,具有显著的治疗肺纤维化的疗效。然而,为了达到最佳的治疗效果,患者需要长期规范使用,并配合合理的生活方式和心理调适。只有在治疗过程中保持良好的合作态度,患者才能够更好地控制病情,改善生活质量。