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达妥昔单抗β的使用说明

发布时间:2024-08-04 11:25:24 阅读:1197 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的使用说明,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的生物制剂。本文将对达妥昔单抗β的使用进行详细说明,以便医务人员和患者更好地理解和应用该药物。

1. 适应症

达妥昔单抗β适用于已接受了组织学诊断为神经母细胞瘤的患儿。它主要用于治疗高危神经母细胞瘤患者的疾病复发或难治性病例。

2. 给药方法

达妥昔单抗β以静脉注射的方式给药,通常在治疗前会进行抗组胺预处理,以减少过敏反应的风险。治疗周期通常为10天,每天一次,但具体的剂量和给药方案应根据患者的年龄、体重和临床情况而定。

3. 不良反应

达妥昔单抗β治疗可能导致一些不良反应,包括但不限于发热、寒战、过敏反应、低血压、呼吸困难、恶心、呕吐等。因此,在治疗期间需要密切监测患者的情况,并在必要时采取相应的处理措施。

4. 注意事项

在使用达妥昔单抗β治疗期间,患者需要定期进行临床评估和实验室检查,以监测疗效和不良反应的发生。此外,患者和家属需要密切配合医护人员,遵循医嘱,确保治疗的顺利进行。

结语

达妥昔单抗β作为一种治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的重要药物,对提高患者的生存率和生活质量具有重要意义。在使用该药物时,医务人员和患者都需要充分了解其使用方法、剂量、不良反应及注意事项,以确保治疗的安全和有效性。