尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布治疗间质性肺炎,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种创新的药物,已被广泛用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病。近期研究表明,尼达尼布对间质性肺炎(Interstitial Pneumonia)的治疗也显示出了显著的效果。本文将探讨尼达尼布在治疗间质性肺炎中的应用及其带来的益处。
1. 尼达尼布:如何作用于间质性肺炎?
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制主要是通过抑制受体酪氨酸激酶(RTKs)的活性,从而阻断病理性纤维化过程。在间质性肺炎中,尼达尼布可以减少肺组织的纤维化,抑制病变的进展,并改善肺功能。
2. 尼达尼布治疗间质性肺炎的临床研究
临床研究表明,尼达尼布在治疗间质性肺炎中具有显著的疗效。在一项针对特发性间质性肺炎(IPF)的III期临床试验中,尼达尼布显著减少了肺功能的下降速度,并降低了患者的急性加重风险。这些结果为尼达尼布在间质性肺炎治疗中的应用提供了有力的临床证据。
3. 尼达尼布的安全性和耐受性
尼达尼布在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。虽然一些患者可能会出现轻度的不良反应,如恶心、腹泻等,但大多数患者能够耐受这些不良反应,并且不会影响药物的治疗效果。此外,尼达尼布还没有显示出严重的药物相互作用或长期毒性。
4. 未来展望:尼达尼布的发展前景
尼达尼布作为一种有效的治疗特发性肺纤维化和间质性肺炎的药物,将在未来发展中扮演重要角色。随着对其作用机制和临床应用的进一步研究,我们可以期待尼达尼布在改善患者生活质量、延缓疾病进展方面发挥更大的作用。同时,随着药物研发技术的不断进步,我们也有望看到更多类似尼达尼布的创新药物涌现,为肺部疾病患者带来新的希望和治疗选择。
在这个充满希望的前景下,尼达尼布治疗间质性肺炎的研究和应用将继续引领呼吸道疾病治疗的发展方向,为患者提供更有效、更安全的治疗方案。