达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的药物禁忌说明,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种免疫治疗药物，适用于治疗神经母细胞瘤。但禁用于过敏、严重感染、严重疾病患者。不良反应包括疼痛、发热、血液学毒性等。使用时需密切监测，遵循医嘱，如有疑问，及时咨询医生。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。使用此药物时需要注意一些禁忌情况，以确保患者的安全和有效治疗。下文将对达妥昔单抗β的药物禁忌进行详细说明。
1. 适应症明确的患者
达妥昔单抗β适用于特定类型的神经母细胞瘤，即复发性或难治性的情况。对于确诊为这种类型的患者，达妥昔单抗β可以作为一种治疗选择。
2. 对过敏反应的患者禁忌
对达妥昔单抗β的任何成分存在过敏反应的患者应避免使用该药物。过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等症状，严重者甚至可能引发呼吸困难或休克，因此需慎重对待。
3. 心血管疾病患者禁忌
患有严重心血管疾病的患者也应避免使用达妥昔单抗β。这包括但不限于心肌梗塞、心律失常、心力衰竭等情况。因为此药物可能会增加心血管系统的负担，加重病情。
4. 孕妇及哺乳期妇女禁忌
孕妇和哺乳期妇女应避免使用达妥昔单抗β。目前尚不清楚该药物对胎儿或婴儿的影响，因此在怀孕或哺乳期间的妇女应谨慎使用，并在咨询医生后做出决定。
使用达妥昔单抗β前应充分了解其禁忌情况，确保患者的安全和治疗效果。医生在开展治疗前将会对患者进行详细的评估，以确定是否适合使用该药物。在治疗过程中，患者应密切关注任何不良反应，并及时向医生报告，以便进行调整或停药处理。
