艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(拓舒沃)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(拓舒沃),也被称为Ivosidenib,是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它通过抑制一种特定的酶来延缓癌细胞的生长。以下是关于艾伏尼布的适应症、功效与作用、用法用量、副作用和注意事项的详细介绍。
1. 白血病的适应症
艾伏尼布适用于治疗成人患有基因突变型急性髓性白血病(AML)的患者。它主要用于治疗IDH1基因突变相关的AML。这种突变被认为是导致AML发展的重要因素之一。
2. 胆管癌的适应症
此外,艾伏尼布也被用于治疗具有IDH1基因突变的未手术胆管癌(CCC)患者。这种类型的胆管癌通常已扩散到周围组织或已转移到其他部位,无法通过手术切除。
3. 功效与作用
艾伏尼布通过抑制IDH1基因突变相关酶的活性,阻断异常代谢途径,并减少癌细胞内的代谢产物。这有助于恢复正常的细胞分化和增殖过程,从而抑制癌细胞扩增和生长。
4. 用法用量
艾伏尼布以口服药片的形式供应。患者应遵循医生的指示使用药物,并按照处方中规定的剂量进行使用。通常每天口服一次,可与或不与食物一同服用。用药期间应避免忘记服药,并且不应调整剂量或停止用药,除非得到医生的许可。
5. 副作用
使用艾伏尼布可能会引发一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、胃肠道症状、疲劳、头痛和关节痛。此外,还可能出现低血钠、心律失常、出血倾向、肝功能异常和呼吸困难等严重副作用。患者在使用药物期间应密切关注身体状况,并向医生报告任何异常反应。
6. 注意事项
在使用艾伏尼布之前,患者应告知医生是否存在过敏史,尤其是对药物中的任何成分过敏。此外,患者还应告知医生他们的药物史和任何正在使用的其他药物、补充剂或草药治疗。艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,因此医生需要了解患者的完整药物情况。重要的是按照医生的指示使用艾伏尼布,并遵循定期检查和监测的计划。
艾伏尼布(拓舒沃)是治疗基因突变型急性髓性白血病和未手术胆管癌的药物。它通过抑制关键酶的活性,抑制癌细胞的生长和扩增。在使用艾伏尼布时,患者应注意副作用,遵循医生的建议并定期进行检查。确保与医生密切合作,以获得最佳的治疗效果。