达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的适应症及适用人群,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的靶向治疗药物。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，具有高度侵袭性和复发性。达妥昔单抗β的问世为神经母细胞瘤的治疗提供了新的希望。接下来，我们将详细介绍达妥昔单抗β的适应症及适用人群。
1. 复发性或难治性神经母细胞瘤患者
达妥昔单抗β主要适用于复发性或难治性神经母细胞瘤患者。这类患者通常已接受过一系列传统治疗，如手术、化疗和放疗，但肿瘤仍然存在或者出现复发。对于这些患者，达妥昔单抗β可以作为一种新的治疗选择，帮助延长生存期和改善生活质量。
2. CD56阳性神经母细胞瘤
CD56是神经母细胞瘤的一个特异性标志物，达妥昔单抗β通过靶向CD56来发挥其治疗作用。因此，适应症之一是CD56阳性的神经母细胞瘤患者。这也强调了个体化治疗在神经母细胞瘤治疗中的重要性，因为不同类型的神经母细胞瘤可能对治疗反应不同。
3. 体能状况良好的患者
达妥昔单抗β是一种免疫疗法，通常与其他治疗方法结合使用，如化疗和干扰素。因此，患者的体能状况对于接受达妥昔单抗β治疗至关重要。一般来说，体能状况良好的患者更有可能承受并从治疗中获益。
4. 年龄适中的患者
尽管神经母细胞瘤主要发生在儿童，但达妥昔单抗β的适应症并不局限于儿童患者。成年患者同样可以考虑接受这种治疗，尤其是那些体能状况良好、CD56阳性、且复发或难治性的患者。
在适当的患者选择和综合治疗方案的基础上，达妥昔单抗β为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了新的希望。对于每位患者，治疗方案都应该是个体化的，需由医疗团队根据患者的具体情况进行综合评估和制定。
