达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β功效与作用主要有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
神经母细胞瘤是一种儿童最常见的固体肿瘤之一，其治疗一直是医学界的难题。在面对复发性或难治性神经母细胞瘤的挑战时，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型治疗药物，引起了广泛的关注。本文将深入探讨达妥昔单抗β在这一领域中的功效与作用。
1. 达妥昔单抗β的药理作用
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，通过靶向神经母细胞瘤表面的Ganglioside GD2进行作用。它可以激活自然免疫系统，诱导细胞介导的免疫应答，从而促进对肿瘤细胞的杀伤作用。
2. 临床试验结果展示的疗效
临床试验表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中具有显著的疗效。使用达妥昔单抗β联合化疗方案，可以显著提高患者的生存率和治疗反应率，延长无进展生存期。
3. 达妥昔单抗β的安全性和耐受性
尽管达妥昔单抗β在治疗中显示出显著的疗效，但其安全性和耐受性也备受关注。一些患者可能会出现与免疫治疗相关的不良反应，如过敏反应、神经系统毒性等。因此，临床医生需要在使用过程中密切监测患者的情况，并及时处理可能出现的不良反应。
4. 未来展望和挑战
随着对达妥昔单抗β的研究不断深入，我们对其在神经母细胞瘤治疗中的理解将会不断加深。未来，我们期待通过进一步的临床试验和研究，进一步完善达妥昔单抗β的治疗方案，提高其治疗效果，并解决其安全性和耐受性方面的挑战。
在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中，达妥昔单抗β作为一种新型的治疗药物，为患者带来了新的希望。我们也要意识到，在使用过程中仍然面临着一些挑战，需要我们共同努力来克服。相信随着科学技术的不断进步，我们将能够取得更大的突破，为神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果。
