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尼达尼布能治好肺纤维化吗

发布时间:2024-09-18 11:45:40 阅读:1564 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化是一种慢性肺部疾病,其特征是肺部组织受损,导致疤痕组织形成,影响呼吸功能。尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛用于治疗特发性肺纤维化的药物,但它是否能够完全治愈这种疾病,仍有待深入研究和讨论。

1. 尼达尼布的作用机制

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制受体酪氨酸激酶(RTKs)的活性,干预多种生长因子信号通路,从而减缓肺纤维化的进展。其作用机制包括抑制胶原合成和纤维化相关细胞因子的释放,从而减少疤痕组织形成。

2. 临床研究和结果

临床研究显示,尼达尼布可以显著减缓特发性肺纤维化患者的肺功能下降速度,并降低急性加重的风险。在一些临床试验中,患者在使用尼达尼布后呼吸功能的下降速度减缓了一半以上。尼达尼布也被证明可以改善患者的生活质量,减少咳嗽、气促等症状。

3. 治愈还是控制?

尽管尼达尼布在临床研究中表现出良好的效果,但目前尚无证据表明它能够完全治愈肺纤维化。大多数情况下,尼达尼布被用于控制疾病的进展,减缓症状恶化和肺功能下降的速度。患者需要长期服用药物,并定期接受医疗监测和管理。

4. 需要注意的副作用

尼达尼布作为药物并不是没有副作用的。一些患者在使用尼达尼布时可能会出现胃肠道不适、头痛、乏力等不良反应。此外,尼达尼布也可能与其他药物相互作用,因此患者在使用尼达尼布之前应咨询医生,避免不良反应和药物相互作用的发生。

在对尼达尼布的疗效进行评估时,需要综合考虑临床试验数据、患者个体差异以及长期治疗的效果。尽管尼达尼布不能完全治愈肺纤维化,但它在减缓疾病进展、改善生活质量方面发挥着重要作用,对患者的生活质量有着积极的影响。