达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β印度版,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为51208元/瓶。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种少见但高度侵袭性的儿童肿瘤,对传统治疗方法难以奏效。因此,达妥昔单抗β的问世为这些患者带来了新的治疗希望。
1. 达妥昔单抗β的工作原理
达妥昔单抗β通过针对神经母细胞瘤细胞表面的特定分子,如GD2抗原,来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制可以帮助阻断肿瘤的恶性发展,同时增强患者自身免疫系统对肿瘤的攻击能力。
2. 临床试验结果
在临床试验中,达妥昔单抗β显示出显著的疗效,尤其是对那些复发性或难治性神经母细胞瘤患者。研究表明,与传统治疗相比,达妥昔单抗β可以显著延长患者的无复发生存期和总生存期。
3. 副作用及安全性
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的疗效,但一些患者可能会经历一些副作用,如发热、过敏反应、血小板减少等。因此,在使用达妥昔单抗β时,医生需要对患者进行密切监测,并根据具体情况调整治疗方案。
4. 展望与未来发展
随着对达妥昔单抗β的进一步研究和临床实践,我们有望进一步优化治疗方案,提高疗效,减少副作用。此外,通过不断探索新的靶向治疗方法,我们也有望为更多复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来更多的治疗选择和生存机会。
在神经母细胞瘤治疗领域,达妥昔单抗β的出现为医学界带来了新的希望,为患者提供了更有效的治疗选择。随着对这一药物的进一步研究和临床实践,我们相信它将在未来发挥更加重要的作用,为神经母细胞瘤患者带来更好的生存和生活质量。