达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的性状是什么样的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种无色至淡黄色的液体，属于人鼠嵌合单克隆IgG1抗体。
达妥昔单抗β是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。它通过针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，来促使免疫系统攻击并摧毁这些恶性细胞。本文将对达妥昔单抗β的性状进行详细描述。
1. 组成和制备
达妥昔单抗β是一种人源化的单克隆抗体，通过基因重组技术在生物反应器中制备。其主要成分是经过基因工程改造的抗GD2单克隆抗体。
2. 药物特性
达妥昔单抗β具有高度的特异性，能够精确地识别并结合GD2抗原。这种特异性使其能够选择性地作用于神经母细胞瘤细胞，而不对正常细胞产生显著的影响。此外，它的长半衰期使其能够在体内持续发挥治疗效果，减少了治疗频率和剂量。
3. 治疗效果
临床研究表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出显著的疗效。它能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，提高治疗的整体有效性。
4. 不良反应
尽管达妥昔单抗β在治疗中表现出良好的耐受性，但仍可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐、低血压等，严重的不良反应可能包括过敏反应和神经系统毒性反应。
达妥昔单抗β作为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的一线药物，为患者提供了一种有效的治疗选择。在使用过程中，医生和患者需要密切监测不良反应，并根据具体情况进行调整和管理，以确保治疗的安全性和有效性。
