尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布治疗间质性肺炎纤维化,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
肺炎纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,其主要特征是肺部组织的瘢痕化和纤维化,导致肺功能逐渐恶化。尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向治疗药物,常用于治疗特发性肺纤维化,以及其他与间质性肺炎纤维化相关的肺部疾病。在这篇文章中,我们将探讨尼达尼布在肺炎纤维化治疗中的作用和意义。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种细胞因子受体的活性,减少肺部纤维化的进程。它主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板来源性生长因子受体(PDGFR)、和纤维母细胞生长因子受体(FGFR)来发挥其作用,从而减缓肺部纤维化的发展。
2. 尼达尼布的临床应用
尼达尼布已被证明在特发性肺纤维化的治疗中具有显著的效果。多项临床试验表明,与安慰剂相比,使用尼达尼布可以显著减缓肺功能下降的速度,改善患者的生活质量,并减少急性加重的风险。因此,尼达尼布已成为特发性肺纤维化治疗的重要选择之一。
3. 尼达尼布的不良反应
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中表现出良好的疗效,但它也可能导致一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、腹痛、肝功能异常等。此外,尼达尼布还可能增加出血的风险,因此在使用过程中需要密切监测患者的情况,并根据需要进行调整或停药。
4. 尼达尼布的未来展望
随着对尼达尼布的研究不断深入,我们对其在肺炎纤维化治疗中的作用和机制有了更深入的了解。未来,我们有望进一步优化尼达尼布的治疗方案,提高其疗效,并减少不良反应的发生率。同时,我们也需要更多的临床研究来验证尼达尼布在不同类型肺炎纤维化患者中的疗效和安全性,以进一步指导临床实践。
在肺炎纤维化治疗的道路上,尼达尼布为患者带来了新的希望和可能性。随着科学技术的不断进步和临床实践的积累,我们有理由相信,尼达尼布将继续发挥其在肺部纤维化治疗中的重要作用,为患者带来更好的生活质量和健康状况。