尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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新药尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛研究的药物,被证实在特发性肺纤维化等肺部疾病的治疗中具有显著的效果。尼达尼布的问世为患有这些疾病的患者带来了新的希望与治疗选择。接下来,我们将深入探讨尼达尼布的作用机制、疗效以及使用注意事项。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制多种生长因子的信号传导通路,包括血管内皮生长因子(VEGF)、基本纤维母细胞生长因子(bFGF)和血小板源性生长因子(PDGF)。这些生长因子在肺部纤维化的发生和发展中扮演着重要角色,通过抑制它们的信号通路,尼达尼布能够减缓疾病的进展,改善患者的症状和生活质量。
2. 尼达尼布在特发性肺纤维化中的应用
特发性肺纤维化是一种慢性进行性的肺部疾病,其特征为肺组织的瘢痕化和纤维化,导致呼吸困难、咳嗽、肺功能下降等症状。尼达尼布作为一种口服药物,已被证实可以延缓特发性肺纤维化的进展,并改善患者的生活质量。临床研究表明,尼达尼布可以显著减少急性加重事件的发生,延长患者的生存期,并减轻症状的严重程度。
3. 尼达尼布在其他肺部疾病中的应用
除了特发性肺纤维化,尼达尼布还被广泛应用于治疗其他肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)和支气管肺癌等。尼达尼布通过抑制生长因子的信号通路,减少肺部组织的炎症和纤维化反应,从而改善患者的症状和生活质量。
4. 使用注意事项
尼达尼布虽然在治疗肺部疾病中显示出良好的疗效,但在使用过程中仍需注意一些事项。患者在服用尼达尼布期间应密切监测肝功能和肾功能的变化,定期进行相关检查,并遵医嘱进行调整用药剂量。此外,尼达尼布可能与其他药物相互作用,因此在使用前应告知医生已使用的其他药物,以避免不良反应的发生。
尼达尼布作为一种新型的肺部疾病治疗药物,为患者提供了新的治疗选择和希望。通过深入了解其作用机制和应用特点,并在使用过程中注意相关注意事项,可以更好地发挥其治疗效果,改善患者的生活质量。