利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛有效期是多久,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞治疗,被广泛应用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。但对于它的有效期,许多患者和医生都很关心,因为这关系到治疗效果的持续性和长期效益。本文将就利基迈仑赛的有效期进行探讨。
首先,我们需要了解利基迈仑赛的有效期是如何确定的。
1. 利基迈仑赛的有效期是多长时间?
利基迈仑赛的有效期是指其在患者体内保持疗效的时间段。根据临床试验和实践经验,一般来说,利基迈仑赛治疗后的疗效可以持续数年,甚至更久。这取决于患者的个体情况、肿瘤类型和治疗后的反应等因素。
2. 影响利基迈仑赛有效期的因素有哪些?
利基迈仑赛的有效期受到多种因素的影响。首先是患者的肿瘤类型和病情严重程度,不同类型的淋巴瘤对CAR-T细胞治疗的反应程度不同。其次是治疗后的免疫反应,有些患者可能会出现CAR-T细胞的持续增殖和活性,从而延长疗效。此外,患者的免疫状态、身体状况和遗传因素也可能影响利基迈仑赛的有效期。
3. 如何延长利基迈仑赛的有效期?
为了延长利基迈仑赛的有效期,一方面需要进行严密的监测和随访,及时发现并处理可能的复发或并发症。另一方面,持续的免疫治疗和个体化的维持治疗也是重要的手段。此外,不同的治疗策略和联合疗法也可能对延长利基迈仑赛的有效期起到积极的作用。
尽管利基迈仑赛的有效期可能受到多种因素的影响,但随着CAR-T细胞治疗技术的不断发展和完善,相信未来会有更多的方法和策略来延长其疗效的持续时间,为淋巴瘤等恶性肿瘤患者带来更长久的希望和生存机会。
综上所述,利基迈仑赛的有效期是一个复杂而又关键的问题,需要综合考虑多种因素。通过持续的研究和临床实践,相信我们能够更好地理解和延长利基迈仑赛的疗效持续时间,为患者带来更多的福音。