达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗治疗什么病,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括：1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤治疗的免疫疗法，通过靶向黏附巨细胞瘤抗原（GD2）来帮助缓解这种罕见但具有挑战性的癌症。神经母细胞瘤通常发生在婴幼儿和儿童身上，是一种来源于原始神经前体细胞的恶性肿瘤。在治疗高危神经母细胞瘤的过程中，达妥昔单抗展现出了明显的潜力和效果。
1. 达妥昔单抗的作用机制
达妥昔单抗通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，激活患者自身的免疫系统，特别是自然杀伤细胞，来攻击和破坏肿瘤细胞。这种免疫疗法的目的是消灭残留的或转移的神经母细胞瘤细胞，从而防止疾病复发或进展。
2. 临床疗效与治疗前景
在临床试验中，达妥昔单抗已经显示出在高危神经母细胞瘤患者中提供了显著的疗效。与传统化疗方案相比，达妥昔单抗治疗能够改善患者的生存率和预后，并且在某些情况下可以取得长期的疗效。这一成果为神经母细胞瘤的治疗提供了新的方向和可能性，为患者带来了更大的希望。
3. 使用注意事项及潜在风险
尽管达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤中表现出良好的效果，但患者在接受这种治疗时需要密切监测并注意潜在的副作用和风险。常见的副作用包括发热、过敏反应、神经病理性疼痛等，因此在使用过程中需要有专业医务人员进行监控和管理，以确保患者的安全和疗效。
4. 未来发展与研究方向
随着对达妥昔单抗在神经母细胞瘤治疗中认识的不断深入，未来的研究将继续探索如何进一步优化这种免疫疗法的应用，提高治疗效果和减少副作用。同时，也需要加强对患者的个体化治疗策略，以便更好地满足患者的需求并提高治疗成功的几率。
在治疗高危神经母细胞瘤的挑战中，达妥昔单抗作为一种新兴的免疫疗法，为患者带来了新的希望和机遇。通过不断的科研探索和临床实践，相信达妥昔单抗将在未来为更多的神经母细胞瘤患者带来福音，为战胜这种疾病贡献力量。
