尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化(IPF)的新型药物,它改变了治疗这种罕见肺病的命运。特发性肺纤维化是一种严重的、进行性的肺病,其特点是肺组织中纤维结缔组织不断增加,导致呼吸功能下降甚至失能。而尼达尼布作为一种靶向治疗,能够通过抑制纤维产生细胞的生长和增殖,减缓特发性肺纤维化的病情进展。
特发性肺纤维化是一种罕见的、难治的肺部疾病,其病因至今尚未明确。患者常常会出现呼吸急促、持续性咳嗽以及进行性的肺功能下降等症状。而在过去,特发性肺纤维化的治疗主要局限于对症治疗,药物能够减轻症状但无法改变病情的进展。然而,随着
尼达尼布的问世,特发性肺纤维化的治疗前景发生了重大改变。
尼达尼布的作用机制是通过抑制多个生长因子受体和细胞外信号调节激酶的活性,从而减少肺部纤维结缔组织的形成。它能够抑制纤维产生细胞(如肺成纤维细胞)的增殖、迁移和分泌过量的胶原蛋白,从而减缓特发性肺纤维化病情的进展。尼达尼布的靶向治疗机制与传统肺纤维化治疗方法的根本不同,为病患带来了新的希望和福音。
尼达尼布的疗效已通过多项严格的临床试验得到验证。其中最引人瞩目的一项研究是INPULSIS-1和INPULSIS-2两项大型随机、双盲、安慰剂对照的试验。这两项试验共纳入了约1000名特发性肺纤维化患者,发现尼达尼布的治疗组与安慰剂组相比,可以显著减缓肺功能下降的速度,并且降低了急性加重的风险。此外,尼达尼布的不良事件发生率与安慰剂组相似,表明其安全性良好。
尼达尼布的问世为特发性肺纤维化的治疗提供了新的方向和希望,但并不意味着它是万能的。治疗特发性肺纤维化需要综合的医疗手段,包括定期进行肺功能测试、接受康复治疗和采取积极的生活方式等。此外,尼达尼布的治疗费用较高,限制了其在一些发展中国家的推广应用。因此,针对特发性肺纤维化的综合治疗策略和费用问题应予以更多关注。
尼达尼布放射性肺炎是肺病领域的一个重要突破,它改变了特发性肺纤维化患者的命运。该药物通过抑制纤维产生细胞的生长和增殖,减缓了特发性肺纤维化的病情进展。尼达尼布的疗效已得到临床试验的验证,为特发性肺纤维化患者带来新的希望。然而,治疗特发性肺纤维化仍然需要综合的医疗手段,以及更多的关注肺病的研究和治疗进展。