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尼达尼布副作用明显不

发布时间:2023-08-18 09:00:55 阅读:209 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其主要特征是肺组织中纤维化的形成和炎症反应的增加。该疾病的发病机制尚不明确,而且在很大程度上也没有有效的治疗手段。因此,尼达尼布的问世给患者带来了新的希望。
  尼达尼布的主要作用机制是通过抑制多种生长因子受体的活化进而限制纤维化和炎症反应的进展。这种作用机制使得尼达尼布能够抑制病情的恶化,并且可以显著提高患者的肺功能和生活质量。
尼达尼布  与传统的治疗手段相比,尼达尼布具有明显的优势。首先,尼达尼布是一种口服药物,而不是需要通过注射等方式使用的治疗药物。这不仅方便了患者的用药,还减少了与治疗相关的痛苦和不适感。其次,尼达尼布的副作用相对较小,在临床试验中,尼达尼布的副作用主要表现为轻度的胃肠道不适和轻度的高血压,而这些症状多数情况下是可逆的。最重要的是,尼达尼布能够显著改善患者的预后,延长患者的生存时间,并减少住院和急性加重的次数。
  尼达尼布的临床应用也得到了国内外多项研究的支持。根据国际上的一项多中心、双盲、安慰剂对照的大规模临床试验显示,与安慰剂相比,尼达尼布能够显著减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降和疾病恶化的风险,明显改善患者的生存率和生活质量。同时,尼达尼布还减少了因疾病加重而需要住院治疗的次数。这一系列的研究结果显著地证明了尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的疗效和安全性。
  总之,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化的药物,具有明显的疗效和较小的副作用。它不仅能够改善患者的生存率和生活质量,还能减少住院和急性加重的次数。虽然尼达尼布可能存在一些轻微的胃肠道不适和高血压等副作用,但相对于其带来的益处来说,这些副作用是可以接受的。尼达尼布的问世为特发性肺纤维化患者带来了福音,使他们能够更好地控制疾病进展,过上更加健康和舒适的生活。