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尼达尼布治疗间质性肺炎

发布时间:2023-08-18 12:30:33 阅读:151 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点激酶抑制剂,被广泛应用于特发性肺纤维化等肺部疾病的治疗中。特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种病因未明的进行性间质性肺病,患者常常表现出肺功能不全和呼吸困难等症状。尼达尼布被证明在改善患者病情、延缓疾病进展方面具有显著疗效。
  尼达尼布的疗效主要通过抑制TGF-β,PDGF和FGF受体的活性来实现。这些因子在IPF的发生和发展中起到重要作用,促使肺部纤维化和不可逆损伤的形成。尼达尼布通过抑制这些受体激活,减少纤维母细胞的增殖和活化,以及促进肺内基质崩解,从而阻断IPF的病理过程。
尼达尼布  临床研究表明,尼达尼布在治疗IPF患者中具有显著的疗效。一项为期52周的III期临床试验结果表明,尼达尼布治疗组的患者肺功能指标(包括FVC和DLCO)显著改善,与安慰剂组相比疾病进展的速度明显减慢。此外,尼达尼布组患者的生存率也较高,表明该药物在延长患者生存时间方面也有一定的效果。
  尼达尼布的安全性也得到了广泛的关注和验证。临床试验显示,尼达尼布的不良反应主要包括恶心、腹泻和胃灼热等胃肠道反应,以及轻度高血压等心血管反应。尽管如此,这些不良反应大多数是轻度至中度的,并且可以通过剂量调整或其他药物治疗得到较好的控制。总体而言,尼达尼布被认为是一种相对安全的药物,可供IPF患者长期使用。
  然而,尼达尼布并不适用于所有的IPF患者,尤其是具有严重肝功能损害或肾功能不全的患者。此外,尼达尼布治疗期间需要注意监测患者的肝功能和心脏情况,以及定期进行肺功能评估。因此,在治疗IPF时,应根据患者的具体情况、病情严重程度和肺功能等指标综合考虑是否使用尼达尼布。
  综上所述,尼达尼布是治疗间质性肺炎中的一种有效药物。其通过抑制多个生长因子受体的活性,减缓特发性肺纤维化的进展,改善患者的肺功能和生存率。尽管尼达尼布有一定的不良反应,但其安全性较高,并且可以在一定程度上改善患者的生活质量。然而,尼达尼布并不适用于所有IPF患者,因此在使用时应注意患者的具体情况和指征。