尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布通常以口服胶囊的形式出售,每盒含有大约60粒药丸。根据疗程的需要,患者可能需要每天服用2-3次,每次1-2粒。因此,一盒尼达尼布足够维持大约20到30天的疗程,具体服用剂量应由医生根据患者的具体情况和病情来决定。
对于IPF患者,尼达尼布是一种重要的治疗选择。临床试验显示,尼达尼布可以显著减少IPF患者的肺功能下降,并延缓疾病的进展。该药物还可以改善患者的生活质量,减少症状和呼吸困难的发生。虽然尼达尼布不能治愈IPF,但它可以帮助患者控制疾病,并延长他们的生存期。
在服用尼达尼布的同时,患者也应该采取其他措施来改善和管理他们的健康。这包括戒烟、避免二手烟和其他污染物,保持健康的饮食和积极的生活方式,定期进行肺功能测试和体检等。此外,患者还应该定期与医生进行随访和沟通,以确保药物的疗效和副作用的监测。
尼达尼布作为一种处方药,患者在购买之前需要向医生咨询,并按照医生的指导和处方来使用。在用药过程中,患者应该注意药物的副作用和不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。如果出现严重不良反应,应及时告知医生并停止使用药物。
总之,
尼达尼布是一种治疗IPF的重要药物,它可以减缓疾病的进展并改善患者的生活质量。每盒尼达尼布含有大约60粒药丸,可以维持20到30天的疗程。患者在服用药物时应严格按照医生的指导来使用,并注意药物的副作用和不良反应。同时,患者还应采取其他措施来保持健康,如戒烟、饮食健康和积极锻炼等。尼达尼布的使用需要在医生的指导下进行,并定期进行随访和沟通。