达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。近年来，研究者们开始关注其对免疫功能的潜在改善效果。本文将探讨达妥昔单抗β的机制、疗效及其对免疫系统的影响。
1. 达妥昔单抗β的机制及作用原理
达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面GD2抗原的单克隆抗体。该药物在结合GD2抗原后，能够激活宿主的免疫反应，促使免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。此外，达妥昔单抗β还可与其他治疗手段联合使用，进一步增强其抗肿瘤的效果。
2. 免疫功能的总体评估
免疫功能的改善通常可以通过多种指标进行评估，包括免疫细胞的活性、细胞因子的分泌、以及抗体的生成等。达妥昔单抗β在临床应用中显示出对T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）的活化作用，这意味着它可能在促进免疫应答方面发挥了积极作用。
3. 临床试验的结果
多项临床试验已对达妥昔单抗β的疗效进行了评估，结果表明该药物在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中具有显著的抗肿瘤效果。此外，研究指出，使用达妥昔单抗β的患者其免疫功能指标有所改善，这进一步支持了其在免疫疗法中的潜在应用。
4. 未来研究的方向
虽然目前已有数据表明达妥昔单抗β能改善免疫功能，但仍需更多的基础和临床研究来明确其具体机制及长期效果。未来的研究可以集中于如何最佳地结合达妥昔单抗β与其他免疫治疗药物，以期达到更好的疗效。同时，对于不同患者群体的个体化治疗策略也应成为研究的重点。
综上所述，达妥昔单抗β不仅在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显示出良好的疗效，同时也可能改善患者的免疫功能。随着对其作用机制的深入研究，该药物无疑将在肿瘤免疫治疗领域发挥更大的作用。
