达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β对癌症的疗效有研究支持吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的重要治疗药物，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的研究中受到了广泛关注。神经母细胞瘤是一种主要发生在儿童中的恶性肿瘤，通常起源于神经系统的未成熟细胞。达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原，有望提高肿瘤治疗的效果，延长患者的生存期。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，其主要靶向神经细胞家族抗原（GD2），这种抗原在神经母细胞瘤细胞表面高度表达。该药物通过结合GD2抗原，激活机体的免疫系统，促进对肿瘤细胞的攻击。此外，达妥昔单抗β还能够通过调节肿瘤微环境，增强免疫反应，从而提高对癌症的治疗效果。
2. 临床研究的支持
近年来，多个临床研究评估了达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中的疗效。其中一项重要的多中心研究显示，在接受达妥昔单抗β治疗的患者中，整体反应率显著提高，且部分患者显示出稳定的疾病控制。这些研究结果为达妥昔单抗β作为神经母细胞瘤患者的一线或二线治疗提供了可靠的依据。
3. 疗效与副作用
尽管达妥昔单抗β展现出良好的抗肿瘤效果，但其副作用也需谨慎评估。常见的副作用包括发热、皮疹和低血压等，严重情况下可能出现过敏反应。因此，在使用达妥昔单抗β时，需要在专科医生的指导下进行，同时监测患者的反应和不良反应，以确保治疗的安全性。
4. 未来的研究方向
未来的研究可能会集中在进一步探索达妥昔单抗β的组合疗法、优化剂量以及改善患者的生活质量等方面。此外，随着对神经母细胞瘤生物标志物的深入了解，个性化治疗方案的制定也将成为未来研究的重要方向，以期提高治疗效率并降低不良反应。
达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤治疗中的应用，已得到多项研究的支持，展现出良好的疗效和相对可控的副作用。随着未来研究的深入，有望进一步提升神经母细胞瘤患者的治疗效果，为这一恶性肿瘤的临床管理带来新的希望。
