维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶常见不良反应,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种重组人酶,主要用于治疗戈谢病(一种因乳糖酶不足而引起的遗传性代谢障碍),该病导致脂肪物质在身体内的异常积聚。尽管维拉苷酶对改善患者病情有显著效果,但在治疗过程中也可能出现一些不良反应,影响患者的生活质量。本文将对维拉苷酶的常见不良反应进行详细探讨,以帮助医生和患者更好地了解和应对这些反应。
1. 过敏反应
维拉苷酶的使用可能导致过敏反应。患者在接受治疗后,可能出现皮疹、瘙痒甚至呼吸困难等症状。这类反应通常在首次注射后发生,因此在治疗开始时应密切观察患者的反应。若患者出现严重过敏反应,则需立即停止使用并进行相应的处理。
2. 注射部位反应
注射部位反应是维拉苷酶治疗中常见的不良反应之一,表现为局部的红肿、疼痛或瘙痒。这些反应通常是暂时的,可能在注射后几小时到几天内消失。为减轻注射部位的不适,可以选择合适的注射技巧并注意皮肤的卫生情况。
3. 胃肠道症状
部分患者在使用维拉苷酶后可能出现胃肠道不适,包括恶心、呕吐、腹泻等。这些症状可能与药物对消化系统的影响有关。患者在治疗期间应保持良好的饮食习惯,并及时向医生反映消化不良的情况,以便调整治疗方案。
4. 头痛和疲劳
在接受维拉苷酶治疗的过程中,部分患者可能会出现头痛与疲劳感。这些症状通常较轻微,并且随着治疗的持续可能会逐渐缓解。对于感到持续不适的患者,建议与医生沟通,以排除其他潜在的问题。
维拉苷酶虽然在戈谢病的治疗中发挥了重要作用,但也伴随一定的不良反应。因此,患者在治疗过程中应与医生保持良好的沟通,定期进行跟踪检查,以确保安全和有效的治疗。同时,医生应在开立维拉苷酶治疗时,充分告知患者可能出现的不良反应,以便做好预防和应对措施。通过共同努力,患者能够更好地应对戈谢病,提升生活质量。