达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β怎么使用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种重组单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物通过特异性地结合在神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,激活机体的免疫反应从而消灭肿瘤细胞。本文将围绕达妥昔单抗β的使用方法与注意事项进行详细探讨。
1. 达妥昔单抗β的适应症
达妥昔单抗β主要适用于接受了标准治疗后仍存在复发或难治性神经母细胞瘤的儿童患者。其适应症包括尚未完全缓解的疾病或在其他治疗后再次出现的疾病。此外,该药也适用于年龄在2岁及以上且体重合格的患者,建议在专业医生的指导下使用。
2. 使用前的准备
在开始使用达妥昔单抗β之前,患者需要经过详细的临床评估和必要的实验室检查,以确保其具备使用该药物的基础条件。医生会对患者的过敏史、既往用药情况以及肿瘤的状态进行全面了解。同时,患者需要在治疗前确保接受适当的脱水和营养支持,以降低潜在的副作用风险。
3. 给药方式及剂量
达妥昔单抗β的给药方式为静脉输注。通常情况下,药物会在住院期间由专门的医疗团队进行输注,持续时间为几小时。在剂量方面,达妥昔单抗β的推荐起始剂量为每平方米体表面积(BSA)0.5 mg/kg,给予时间隔为4天,通常需要多个治疗周期。具体的剂量与疗程应根据患者的实际情况以及医生的判断进行调整。
4. 注意事项与副作用
使用达妥昔单抗β时,务必注意观察可能出现的副作用,如过敏反应、发热、低血压等。医生应在每次输注前进行病例评估,并在治疗期间密切监测患者的生命体征。此外,患者在治疗过程中可能需要辅助药物来控制副作用,如抗生素、抗过敏药物等,以提高耐受性。
达妥昔单抗β为复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了一种新的选择。但其使用须在专业医生的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性,帮助患者改善预后,提高生活质量。针对使用的细节与患者个体化需求,鼓励患者及其家属与医生保持密切沟通。