利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛治疗是否有排异反应,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对淋巴瘤的细胞治疗药物,近年来受到了广泛关注。作为一种新型的CAR-T细胞疗法,利基迈仑赛通过重编程患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击肿瘤细胞。在免疫疗法的发展中,治疗后的排异反应是一个重要的考虑因素,尤其是在治疗过程中可能影响患者的治愈效果和生活质量。
1. 什么是利基迈仑赛?
利基迈仑赛是一种特异性针对B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。该疗法通过采集患者体内的T细胞,并对其进行基因改造,使其增殖并增强对肿瘤细胞的识别与攻击能力。这使得利基迈仑赛在治疗复发性或难治性淋巴瘤的患者中显示出良好的疗效。
2. 排异反应的概念
排异反应是指当外来细胞或组织被植入到体内时,免疫系统对其产生的攻击反应。这种反应在器官移植等情况下尤为明显。在细胞疗法中,患者自体细胞经过修改后再回输,理论上减少了排异反应的可能性。因治疗过程中新引入的抗原或细胞特性,仍有可能引发免疫系统的反应。
3. 利基迈仑赛的排异反应风险
在临床试验中,利基迈仑赛的应用表明,排异反应发生的风险相对较低。由于该治疗使用的是自体细胞,免疫系统对其的排斥通常不如异体细胞移植明显。仍然需要注意个别患者在治疗后可能出现的特殊免疫反应,包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经毒性等不良反应。
4. 如何监测和管理排异反应
在接受利基迈仑赛治疗的患者中,定期的监测和评估至关重要。医疗团队应密切关注患者的临床症状和相关实验室指标,以便及时识别并管理任何潜在的负面反应。同时,对于可能出现的免疫反应,应用相应的药物治疗也是治疗的一个重要方面,以确保患者在治疗过程中的安全性和舒适性。
综上所述,尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤中展现出良好的前景,排异反应仍然是一个不可忽视的因素。未来的研究将继续探讨如何进一步降低排异反应的风险,并优化患者的治疗效果。通过有效的监测和管理,相信能够使更多的患者从这一创新疗法中受益。