尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过阻断受体酪氨酸激酶信号传递途径,从而减少纤维形成因子的产生和释放,抑制炎症反应,从而达到治疗的效果。
对于患有特发性肺纤维化的患者来说,
尼达尼布具有多种积极作用。首先,它可以显著减缓疾病的进展速度,延缓肺功能下降的进程。其次,它可以改善患者的生活质量和症状,如呼吸困难、乏力等。此外,尼达尼布也可以降低急性加重的风险,减少住院的次数和时间。综合来看,尼达尼布是一个较为有效的治疗特发性肺纤维化的药物。
然而,
尼达尼布也存在一些不适应症和不良反应。首先,尼达尼布不能用于怀孕和哺乳期的妇女,因为动物实验显示它会对胚胎和婴儿产生不良影响。其次,尼达尼布可能与其他药物相互作用,特别是肝酶的抑制剂。因此,在使用尼达尼布之前,医生需要评估患者的药物史,并调整相关药物的剂量。此外,尼达尼布的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、口干、头晕等,尤其在刚开始使用时较为常见。然而,这些不良反应通常是轻微和可控的,不会对患者的治疗产生明显的影响。
尼达尼布的适应症还在不断扩大和更新。除了特发性肺纤维化之外,尼达尼布还被用于其他类型的肺病,如系统性硬化病相关性间质性肺病(SSc-ILD)和慢性肉芽肿性间质性肺病(CVID)。同时,研究也表明尼达尼布可能对其他疾病,如肺动脉高压和结直肠癌等,具有治疗潜力。这为尼达尼布的临床应用提供了更多的可能性和前景。
总之,
尼达尼布是一种在特发性肺纤维化治疗中广泛使用的药物。它通过抑制纤维形成因子的产生和释放,减缓疾病的进展,改善患者的生活质量和症状。然而,尼达尼布也存在一些不适应症和不良反应,医生应在使用之前对患者进行综合评估并进行咨询。尼达尼布的适应症正在不断扩大,未来可能在更多的肺部疾病治疗中发挥重要的作用。