尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布的用量在治疗特发性肺纤维化患者中起着重要作用。根据临床试验结果,成年患者的推荐剂量是每日两次200毫克的口服剂量。在开始治疗前,医生会评估患者的肺功能和整体健康情况,以确定是否适合使用尼达尼布。
尼达尼布的治疗需要持之以恒,通常需要连续使用多年。然而,患者在使用尼达尼布期间应与医生密切合作,定期进行检查以监测疗效和不良反应。根据个体的不同情况,医生可能会调整剂量或制定其他治疗方案。
尼达尼布的副作用相对较轻,并且多数患者可以耐受。常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐和食欲不振。这些副作用通常在治疗开始后的前几周内出现,并逐渐减轻。如果副作用持续存在或严重影响患者的生活质量,应立即告知医生。
尼达尼布作为一种靶向药物,能够通过抑制多个信号通路,减少纤维化病变的发生和发展。尼达尼布的作用机制主要是通过抑制一系列受体酪氨酸激酶的活性,从而干扰病变的细胞信号传导过程,并减少炎症反应和纤维化过程。
尼达尼布在临床试验中显示出可显著减缓特发性肺纤维化的进展速度。研究表明,尼达尼布治疗可以显著减少患者的肺功能下降速度、缓解呼吸困难、改善生活质量并降低死亡率。然而,尼达尼布并不能完全逆转肺纤维化的损伤,因此早期诊断和治疗对于获得最佳效果至关重要。
尼达尼布的使用虽然对特发性肺纤维化的患者具有重要疗效,但并非适用于所有患者。尼达尼布在治疗之前需要进行详细的评估和筛选,确保患者能够从中获益并耐受其副作用。此外,患者在使用尼达尼布期间应随时与医生保持联系,及时报告任何不适和副作用。
总之,尼达尼布是一种针对特发性肺纤维化的重要药物,可通过减缓病情进展来延长患者生存期并改善生活质量。尼达尼布的合理用量和严密监测对于治疗效果的达成至关重要。因此,在使用尼达尼布之前,医生需充分了解患者的病情和整体健康状况,以制定最佳的个体化治疗方案。