地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林是否有耐药性,地非法林(difelikefalin)的耐药性，以下是一些相关信息：1、长期使用地非法林可能会导致身体逐渐适应药物的存在，从而减弱其疼痛缓解效果；2、某些患者可能天生对地非法林或类似药物具有较高的耐受性，这可能导致需要更高的剂量或更频繁的用药来维持相同的效果；3、如果患者的疼痛病症在长期内没有得到充分控制，可能会导致身体逐渐减弱对地非法林的反应。
地非法林（Difelikefalin）是一种针对慢性肾病相关中度至重度瘙痒的新型药物，尤其适用于血液透析的成人患者。随着其临床应用的发展，医学界对该药物的耐药性逐渐产生了关注。耐药性问题的出现不仅可能影响疗效，还可能导致患者不必要的痛苦与医疗成本的增加。本文将探讨地非法林的耐药性相关问题，包括其机制、临床观察以及未来的研究方向。
1. 地非法林的药理机制
地非法林通过激活内源性阿片受体，发挥抗瘙痒的作用。这一机制主要是通过抑制皮肤中神经元的信号传导，降低瘙痒感。随着耐药性的出现，这一机制可能会受到影响，导致药物效果减弱，因此了解其药理机制对于了解耐药性至关重要。
2. 耐药性的发展
耐药性通常是指患者在使用药物一段时间后，药物的疗效逐渐减弱。对地非法林的耐药性研究表明，虽然目前尚未有大量证据显示其普遍产生耐药性，但个别患者在长期使用后仍可能出现效果减弱的现象。研究者们正在探索原因，包括药物代谢的变化和受体调节的可能性。
3. 临床观察与研究
在临床观察中，一些患者在使用地非法林一段时间后报告瘙痒感加重。这一现象引发了医学界的广泛讨论。虽然相关的临床研究尚不充分，但已有的数据提示长期用药可能与耐药性的出现有一定关联。对这些个案的深入分析，将为理解耐药性提供重要线索。
4. 未来研究的方向
未来的研究需要更加关注地非法林的耐药性机制，以制定针对性的解决方案。研究者可以探索不同剂量和给药途径对耐药性发展的影响，同时还需关注患者个体差异对药物反应的影响。此外，结合新的药物发现和治疗策略，可能为耐药性患者提供更好的管理方案。
总结而言，地非法林作为治疗慢性肾病患者瘙痒的新型药物，其耐药性问题值得进一步的研究和关注。通过深入探讨其机制、临床表现及未来研究方向，我们期望能够为患者提供更有效的治疗方案，改善他们的生活质量。
