厄达替尼
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量: 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一:8毫克/天 第二:6毫克/天 第三:5毫克/天 第四:4毫克/天 第五:如果需要减少第五次,停药 减少8毫克/天的时间表 第一:6毫克/天 第二:5毫克/天 第三:4毫克/天 第四:如果需要第四次减量,停药 高磷血症 在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现,请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止
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然而,
厄达替尼作为创新药物,其费用一直备受关注。根据研究数据显示,厄达替尼的价格相对较高,平均每年的治疗费用约为20万美元。这个昂贵的价格使得许多患者和医生感到困惑和忧虑。然而,需要明确的是,药物研发和生产的成本高昂,这在一定程度上影响了药物的价格。
首先,厄达替尼作为一种创新药物,经历了漫长而复杂的研发过程。研究人员需要进行大量的实验室和临床试验,以评估药物的安全性和有效性。这些试验需要耗费大量的时间、人力和资源。同时,药物的研发过程还面临许多失败的可能性。只有少数的药物能够成功通过临床试验和监管审批,并最终进入市场。
其次,药物的生产也需要高昂的成本。生产厄达替尼需要特定的化学合成工艺和设备,这些设备和技术都需要进行投资和使用。此外,为了维持药物的高质量和良好的药物生产实践,还需要投入大量的人力和物力资源。这些生产成本也需要计入到药物的定价中。
除了研发和生产成本,药物的价格还会受到其他因素的影响。例如,
厄达替尼是一种带有孤儿药物属性的药物,这意味着它用于治疗罕见病种,市场潜力有限。这会进一步增加药物的研发和生产成本,因为相对较少的患者群体意味着销售量的下降,这会导致每个患者需要支付更高的药物费用。
此外,药物的价格还会受到药品生命周期管理和监管政策的影响。对于创新药物,药企希望通过高价定价来回收投资,并为进一步的研发提供资金。然而,对于疾病的新治疗方法,价格过高可能会导致患者难以承受,这就需要政府和相关机构介入,制定合理的价格政策来保证患者的可及性和用药安全。
总而言之,
厄达替尼作为一种新型的抗癌药物,价格的高昂是一个令人关注的问题。尽管有着高昂的费用,但作为一种创新药物,其研发和生产的成本也是巨大的。为了解决这个问题,需要政府、医药企业和医保机构等多方合作,在保证可及性的前提下,合理制定药物价格政策,以确保患者能够获得合理且负担得起的治疗方案。