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厄达替尼(Erdafitinib)Balversa的适应症及适用人群

发布时间:2025-03-02 14:38:30 阅读:972 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:  口服管理  可带或不带食物  整片吞服; 不要咀嚼或粉碎  呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。  错过剂量  在同一天尽快服用错过的剂量  第二天恢复定期每日剂量时间表  不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量  存储  储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)  尿路上皮癌  适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次  如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次  继续直至疾病进展或不可接受的毒性  剂量调整  剂量减少计划  减少9毫克/天的时间表  第一:8毫克/天  第二:6毫克/天  第三:5毫克/天  第四:4毫克/天  第五:如果需要减少第五次,停药  减少8毫克/天的时间表  第一:6毫克/天  第二:5毫克/天  第三:4毫克/天  第四:如果需要第四次减量,停药  高磷血症  在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL  磷酸盐水平和剂量  5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续  7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少  > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物  > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物  中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED)  1级  无症状; 仅限临床或诊断观察  暂停药物直至解决  如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速  如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复  2级  视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降  暂停直到解决  如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复  3级  视力低于20/40或视线从基线降低> 3行  暂停直到解决  如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低  如果再次出现,请考虑永久停止  4级  视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重  永久停止
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厄达替尼(Erdafitinib)Balversa的适应症及适用人群,厄达替尼(Erdafitinib)可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。厄达替尼(Erdafitinib)适用人群主要是:1、患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者;2、具有其他类型的实体瘤中的FGFR基因突变或重排的患者。

膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌是当前常见的恶性肿瘤类型之一。对于某些患者,传统的治疗方法可能无法达到理想的疗效,因此需要探索新的治疗选择。厄达替尼(Erdafitinib)Balversa作为一种靶向治疗药物,在近几年得到了广泛的研究并得到批准使用。本文将对厄达替尼(Erdafitinib)Balversa的适应症及适用人群进行详细阐述。

1. 膀胱癌的适应症及适用人群

膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤,其主要特点是泌尿系统的上皮组织发生恶性肿瘤。厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在具有特定基因突变的转移性或复发性膀胱癌患者中展现出卓越的疗效。适用人群通常是未能通过传统化学治疗或者免疫疗法获得满意效果的患者。厄达替尼目前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为治疗这类患者的首选药物。

2. 尿路上皮癌的适应症及适用人群

尿路上皮癌是指泌尿系统的上皮组织发生的恶性肿瘤。与膀胱癌类似,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在一些特定基因突变阳性的转移性或复发性尿路上皮癌患者中显示出显著的治疗效果。这些患者通常是经过传统治疗或免疫治疗后疾病进展的,并且需要寻找新的治疗方法。厄达替尼已获得相关药物监管机构的批准,成为尿路上皮癌患者的有力治疗选择。

3. 肺癌的适应症及适用人群

肺癌是全球范围内较为常见的肿瘤,也是导致死亡的主要原因之一。厄达替尼(Erdafitinib)Balversa在某些具有特定基因突变的晚期肺癌患者中表现出潜在的治疗活性。这些基因突变可能包括FGFR(成纤维母细胞生长因子受体)的过度表达或基因突变。对于肺癌的治疗而言,厄达替尼仍处于临床试验阶段,其明确的适应症和适用人群仍需深入研究。

综上所述,厄达替尼(Erdafitinib)Balversa是一种用于膀胱癌和尿路上皮癌治疗的靶向药物,对于携带特定基因突变的患者显示出良好的治疗效果。在肺癌领域,厄达替尼仍处于研究阶段。对于适应症和适用人群的明确界定,需要临床进一步的研究和数据积累。在药物治疗过程中,患者应及时咨询医生,了解药物的使用方法、副作用与注意事项,以确保药物的安全有效使用,并提高疗效。