尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布胶囊的价格因地区和市场而异。比如在美国,尼达尼布胶囊是通过医生处方购买的,每月的费用大约在3000美元左右。这对于患有IPF的患者来说,可能是一个巨大的经济负担。而在其他国家,尼达尼布胶囊的价格可能会更为昂贵或者相对较低。这取决于许多因素,包括当地的医疗保健制度、药品管制政策和经济发展水平等。
高价格与
尼达尼布胶囊的研发、生产和市场推广成本密切相关。研发一种新药需要耗费大量的资金和时间,并且只有成功的药物才能通过各项严格的测试进入市场。此外,新药的生产需要严格的质量管理和监管,以确保患者的用药安全。而且,制药公司还需要投入大量资源进行药物的宣传和推广,以确保该药物的信息能够被医生和患者了解。
然而,高价格也引起了一些争议。有些人认为,高昂的药品价格可能会阻碍患者获得必要的治疗,特别是在一些医疗资源匮乏的地区。此外,一些患者也可能因为经济压力而无法支付昂贵的药品费用,从而影响他们的治疗效果。
为了解决这个问题,一些国家和地区制定了相应的政策措施。有些国家通过谈判和协商,与制药公司达成价格优惠的协议,以降低药品的价格。此外,还有一些组织提供药物援助,为一些经济困难的患者提供帮助。但尽管如此,高昂的药品价格问题依然存在,并需要各方共同努力解决。
虽然
尼达尼布胶囊的价格较高,但对于患有特发性肺纤维化的患者来说,它是一种重要的治疗手段。如果患者寻求使用该药物治疗,应与医生进行充分的沟通和讨论,以了解其疗效、副作用及费用等方面的信息,并寻求适当的经济援助或保险覆盖。
总结来说,
尼达尼布胶囊是一种用于治疗特发性肺纤维化的创新药物,其价格较高。然而,高昂的药品价格与研发、生产、市场推广等多个因素密切相关。尽管如此,高昂的药品价格问题仍然引起关注,并需要各方共同努力找到解决办法,以保证患者能够获得必要的治疗。