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奥曲肽(Octreotide)国内有没有上市

发布时间:2025-02-21 10:36:48 阅读:1420 来源:问药网
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善龙

善龙 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:用于肢端肥大症,部分患者在第十九次治疗后症状消失 用法用量:用法用量  本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。  如果穿入血管要更换注射部位。  反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。  肢端肥大症  对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。  治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。  此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。  如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。  如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药1次。  如果使用20mg治疗3月后,GH的浓度持续低于1ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。  鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。  对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。  胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每隔4周给药1次。  原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。  从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。  剂量调整使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10mg,每隔4周给药1次。  使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。  使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。  此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。  这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。  肾功能损害患者的使用:当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。  因此本品的剂量不必调整。  肝功能损害患者的使用:通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。  鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。
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奥曲肽(Octreotide)国内有没有上市,奥曲肽(Octreotide)于1988年在美国上市,中国的上市时间是2019年3月29日。

奥曲肽(Octreotide)是一种合成的肽类药物,主要用于治疗由生长激素分泌过多引起的肢端肥大症,以及一些特定类型的内分泌肿瘤,如血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤(或称卓-艾综合征)和胰岛素瘤。本文将探讨奥曲肽在国内的上市情况及其相关适应症。

1. 奥曲肽的基本概况

奥曲肽是一种与自然生长抑素类似的药物,具备强大的生长激素抑制功能,对多种作用于内分泌系统的肿瘤具有显著疗效。其临床应用在欧美等地区已相对成熟,适用于治疗肢端肥大症及多种内分泌肿瘤。

2. 国内上市情况

截至目前,奥曲肽在中国的上市情况经历了一段较长的审批过程。根据相关资料,奥曲肽已在国内获得批准上市,并逐渐进入临床应用。由于药物在中国的市场推广和分布情况较为复杂,患者在不同地区获取该药物的便捷程度可能存在差异。

3. 适应症与疗效

奥曲肽主要用于肢端肥大症、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤及胰岛素瘤等多种疾病。对于肢端肥大症患者,奥曲肽的应用可以有效降低生长激素分泌,控制其症状,改善患者的生活质量。而在治疗内分泌肿瘤方面,奥曲肽能够抑制肿瘤细胞的增殖,减轻肿瘤引起的症状和并发症。

4. 是否会影响新药上市

虽然奥曲肽的临床应用在国外相对成熟,但国内的药品审批流程往往较为复杂,可能会影响新药的上市速度。尤其是在针对一些罕见病或特殊人群的药物,上市前的临床试验和效果验证必不可少。因此,奥曲肽虽然已经上市,但其推广与应用仍需时间和市场的验证。

总的来说,奥曲肽在国内已获得批准并进入了临床使用。患者在使用时仍需关注药物的适应症及相关医疗指导,以保证治疗的安全和有效性。对于未来药物的开发和审批,希望能在合理的时间内为更多需要的患者提供更好的治疗选择。