达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对特定神经母细胞瘤的单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。这种药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面特定抗原，从而抑制肿瘤细胞的生长。尽管达妥昔单抗β在临床上显示出良好的疗效，但其使用也可能伴随一些常见并发症，本文将探讨这些并发症的种类及其管理方式。
1. 过敏反应
达妥昔单抗β的使用中，过敏反应是一个比较常见的并发症，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等症状。临床医生通常会在治疗前进行过敏反应的评估，并在患者接受药物治疗时进行密切监测。如果出现明显的过敏反应，应立即停止给药，并给予相应的抗过敏治疗。
2. 多种感染的风险
由于达妥昔单抗β对免疫系统的影响，患者在治疗期间感染的风险增加。这可能包括细菌、病毒和真菌感染。因此，对于接受达妥昔单抗β治疗的患者，医生通常会建议进行定期的血液检查，以监测白细胞和其他免疫细胞的水平，并在必要时进行预防性抗生素治疗。
3. 神经系统相关并发症
部分患者在使用达妥昔单抗β后可能会出现神经系统相关的并发症，如神经疼痛、运动协调障碍等。这些并发症可能影响患者的生活质量，尤其是在接受高剂量治疗时。医生需要根据患者的具体情况，采取适当的对症治疗措施，比如心理支持、物理治疗等。
4. 血液系统异常
达妥昔单抗β也可能导致一些血液系统的异常，如贫血、血小板减少等。这些症状的出现可能影响患者的日常生活及治疗的持续性。在治疗期间，医生会通过定期的血常规检查来监测患者的血液指标，并在必要时进行相应的干预，例如输血和调整药物剂量等。
综上所述，虽然达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面具有显著的效果，但患者在使用过程中可能面临多种并发症。因此，医务人员应对这些潜在的并发症保持警惕，并采取相应的预防和管理措施，以提高患者的治疗安全性和生活质量。
