尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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特发性肺纤维化是一种罕见且难以治愈的肺部疾病,其主要特点是肺组织逐渐受损,纤维化增加,导致肺功能下降。这种疾病通常对患者的日常生活活动能力产生严重影响,并可能导致患者逐渐变得无法自理。因此,及早的治疗是至关重要的。
尼达尼布是一种口服药物,它通过抑制特定的信号通路,减慢肺纤维化的进程。该药物已被证明在临床试验中有效,并且被印度尼西亚医疗界广泛认可和接受。然而,尼达尼布的价格往往成为患者和家庭们所关心的问题。
根据市场调查,一盒尼达尼布的价格在印度尼西亚大约为150万印尼盾至200万印尼盾之间。根据药店和地区的不同,价格可能会有所波动。尼达尼布的服用周期因个体而异,但通常需要长期服用,每天两次。因此,尼达尼布的花费在一年内可能非常高,对患者和家庭的经济负担产生一定影响。
然而,我们不能只看到尼达尼布的价格而忽视其对患者的益处。尼达尼布的出现为肺纤维化患者提供了新的治疗选择,能够减缓疾病的发展并提高患者的生活质量。在此背景下,尼达尼布的价格虽然较高,但对于患者来说,无论价格多少,只要能够获得有效的治疗,就是物有所值的。
在探索解决
尼达尼布价格过高的问题上,政府和制药公司都有其责任。政府可以通过政策调整和价格监管来降低尼达尼布以及其他药品的价格。同时,制药公司也应该在确保产品质量的前提下,积极与相关机构合作,降低研发和生产成本,为患者提供更加合理的价格。
总而言之,
尼达尼布作为一种创新药物,在特发性肺纤维化的治疗中发挥了重要作用,并为患者提供了新的治疗选择。虽然尼达尼布的价格较高,但对于患者来说,只要能够获得有效的治疗,这个价格是可以接受的。在未来,政府和制药公司应该共同努力,通过合作降低药品价格,让更多的患者受益。