达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)的适应症及适用人群,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括：1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，其主要目的是用于缓解高危神经母细胞瘤患者的症状及改善预后。随着肿瘤治疗的不断发展，达妥昔单抗的引入为高危神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择。本文将探讨达妥昔单抗的适应症及适用人群。
1. 达妥昔单抗的基本概述
达妥昔单抗是一种特异性靶向神经母细胞瘤细胞表面抗原GD2的单克隆抗体。GD2在神经母细胞瘤的细胞上高表达，使得达妥昔单抗能够有效地识别并结合到肿瘤细胞上，从而促进免疫系统对肿瘤细胞的攻击。这种治疗方法为传统的手术、放疗和化疗提供了强有力的补充。
2. 适应症
达妥昔单抗的主要适应症是高危神经母细胞瘤的辅助治疗。高危神经母细胞瘤通常指的是在诊断时出现大量肿瘤细胞、骨髓侵犯、远处转移以及年龄小于18个月的患者。此外，达妥昔单抗被用于初治后高危神经母细胞瘤的复发或进展期患者，这些患者未能通过标准治疗获得足够的临床效果。
3. 适用人群
达妥昔单抗主要适用于1岁至21岁的儿童和青少年，尤其是那些被确诊为高危神经母细胞瘤的患者。治疗过程中，医生会综合考虑患者的具体病情，包括肿瘤分期、明细诊断和既往治疗反应等，以决定是否使用达妥昔单抗。此外，由于该药物的特定靶向作用，适用人群中神经母细胞瘤的类型及分子特征也是重要的考量因素。
4. 治疗效果与安全性
研究表明，达妥昔单抗能够显著提高高危神经母细胞瘤患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。虽然治疗效果明显，但与该药物相关的一些副作用（如疼痛、过敏反应等）也不容小觑，因此在治疗过程中，需密切监测患者的反应，并适时调整治疗方案。
综上所述，达妥昔单抗作为一种靶向免疫治疗药物，为高危神经母细胞瘤患者提供了新的希望。其适应症和适用人群的明确识别，有助于优化治疗效果，提高患者的生活质量。随着进一步的研究和临床应用，我们期待这一药物在未来能够为更多患者带来福音。
