尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺病,其特点是肺组织逐渐变为疤痕组织,导致肺功能不全。在过去的几年中,尼达尼布被认为是一种有效的治疗药物,可以延缓肺纤维化的进展。然而,这种药物的高昂价格成为许多患者无法支付的障碍。
虽然印度是一个医疗技术发达的国家,但其药价一直备受争议。印度政府一直在努力推动医疗和药品的普惠性,以确保患者能够获得负担得起的治疗。然而,尼达尼布的价格仍然远远超出许多患者的经济能力。
据报道,
尼达尼布的价格在印度大约为每月2.5万卢比(约合350美元)。对于许多低收入和中低收入家庭来说,这个价格是不可承受的负担。尽管印度政府在努力推动通用药物和低成本药物的生产和销售,但尼达尼布仍然是一个相对昂贵的药物。
高昂的价格使得许多印度患者和家庭不得不放弃使用尼达尼布,或者寻找其他替代药物。这对于特发性肺纤维化患者来说是个巨大的挑战,因为尼达尼布被认为是目前唯一有效的治疗药物之一。很多患者在无法负担尼达尼布的情况下,只能选择接受支持性治疗,以缓解症状和改善生活质量。
尼达尼布的价格问题不仅在印度存在,全球范围内也是一个普遍的问题。然而,由于印度是世界上拥有最多特发性肺纤维化患者的国家之一,该问题在印度尤为突出。
为了改善患者的药物可及性,印度政府应该采取更多措施来降低
尼达尼布的价格。政府可以通过在减少税收、促进竞争和监管合理药价机制等方面发挥作用,以确保患者能够获得合理的价格。
此外,与尼达尼布有关的专利问题也需要得到解决。印度政府可以考虑发行强制授权来生产类似的仿制药,以降低价格并增加可及性。仿制药的生产将使更多患者能够获得治疗,并减轻他们的经济负担。
尼达尼布的价格问题不仅涉及印度患者,也牵涉到全球特发性肺纤维化患者的生活。政府、医疗机构和制药公司应该共同努力,为患者提供负担得起的治疗选择,以改善他们的生活质量和预后。尼达尼布的价格问题亟需政府和相关方面的关注和改进,以让更多患者受益。