帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利治疗乳腺癌的临床效果,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的靶向药物,主要通过抑制PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)来发挥治疗效果。近年来,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌的临床应用中展现了良好的疗效。本文将讨论帕米帕利在乳腺癌治疗中的潜在效用及其临床效果。
1. 帕米帕利的机制与作用
帕米帕利作为PARP抑制剂,主要针对DNA损伤修复机制进行干预。在肿瘤细胞中,PARP能帮助修复DNA单链断裂,帕米帕利通过抑制PARP的活性,增强肿瘤细胞对DNA损伤的敏感性。这一机制对于缺乏BRCA基因功能的乳腺癌患者尤其重要,因为这些癌症对DNA修复的依赖性较高。
2. 临床试验的设计与结果
在对乳腺癌患者的临床试验中,帕米帕利显示出了可观的效果。研究通常将患者分为实验组和对照组,实验组接受帕米帕利治疗,而对照组则接受常规治疗。结果显示,实验组在疾病控制率和无进展生存期(PFS)方面优于对照组,提示其在乳腺癌治疗中具有明显的优势。
3. 适应症与使用人群
帕米帕利主要适用于基因缺陷(如BRCA1/2突变)的乳腺癌患者。这部分患者的肿瘤细胞对PARP抑制剂的敏感性更高,因此使用帕米帕利可能带来更好的疗效。此外,对于复发性或晚期乳腺癌患者,帕米帕利也是一种有前景的治疗选择。
4. 副作用与耐受性
尽管帕米帕利的疗效显著,但与其它抗肿瘤药物一样,其使用也可能伴随一定的副作用。临床试验中,患者报告的常见副作用包括恶心、乏力、血小板减少等。但是,大多数患者能够耐受这些副作用,且其严重程度普遍较轻。
帕米帕利在乳腺癌的治疗中展现了良好的优势和潜力,尤其是针对特定基因突变的患者群体。随着临床研究的深入,它有望成为乳腺癌治疗的新选择,为医生和患者提供更多的治疗选择与希望。未来,更多的研究将有助于进一步明确其在乳腺癌治疗中的最佳适应症和使用方案。