尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布吃多长时间见效,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。
尼达尼布(Nintedanib),商品名Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。对于许多患者来说,关注的一个重要问题是尼达尼布的见效时间。他们想知道,一旦开始服用这种药物,通常需要多长时间才能看到明显的疗效。本文将探讨尼达尼布见效时间的相关问题,并提供一些相关信息。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种多靶点的激酶抑制剂,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)来发挥作用。这些受体在肺纤维化的病理过程中发挥重要作用,尼达尼布的作用机制是通过抑制这些受体的活性,减缓病情的进展。
2. 开始服用尼达尼布后的时间线
通常情况下,开始服用尼达尼布后,患者可能需要一段时间才能感受到其疗效。这段时间因人而异,但一般来说,大多数患者可能需要几周甚至几个月的时间才能观察到明显的改善。这是因为尼达尼布是一种长期治疗药物,它的疗效是渐进的,需要时间来积累其在体内的作用。
3. 初期治疗阶段
在开始服用尼达尼布的初期,患者可能会出现一些副作用,如恶心、腹泻、轻度头痛等。这些副作用通常是暂时的,并且在治疗的初期阶段可能会更为明显。随着时间的推移,许多患者会逐渐适应药物,副作用会减轻或消失。
4. 持续治疗的重要性
尼达尼布是一种需要持续使用的药物,疗程可能会持续数年。即使在开始服用后没有立即感受到明显的疗效,患者也应坚持按照医生的建议继续服用药物。在长期的治疗过程中,尼达尼布可以减缓肺纤维化的进展,改善患者的生活质量,并延长患者的生存时间。
结论
尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的有效药物,但其疗效需要一定的时间才能显现。患者在开始服用尼达尼布后可能需要几周到几个月的时间才能观察到明显的改善。在持续治疗的过程中,患者应密切关注药物的副作用,并及时与医生沟通。尽管疗效可能不会立即显现,但坚持长期的治疗是关键,可以帮助患者有效管理肺纤维化,并提高生活质量。