帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利治疗卵巢癌的疗程,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的口服小分子药物,是PARP(聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂。这种药物主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌等相关疾病。本篇文章将重点探讨帕米帕利的治疗机制、治疗方案及其在卵巢癌中的应用,帮助患者和家属更好地理解这一新兴疗法。
1. 帕米帕利的机制
帕米帕利通过抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞修复DNA的能力,尤其是在BRCA基因突变的癌症细胞中。正常细胞的DNA损伤修复机制可以弥补PARP的抑制,但在肿瘤细胞中,这一机制受损,导致细胞周期停滞和自然凋亡。因此,帕米帕利对于特殊基因组状态的卵巢癌具有良好的疗效。
2. 适应症与临床试验
临床试验显示,帕米帕利对于二线或多线治疗的卵巢癌患者产生了显著的疗效。特别是在BRCA突变患者中,帕米帕利的反应率较高。这些试验为帕米帕利的使用提供了重要的临床依据,虽然仍需后续研究来更好地评估其长期疗效和安全性。
3. 治疗方案与使用方法
帕米帕利通常以口服形式给药,具体剂量及用药周期需根据患者的具体情况而定。一般来说,初始疗程为每日一次,患者在治疗期间需定期进行医学检查,以评估疗效及监测可能的副作用。医生会根据患者的耐受情况调整剂量,确保最佳疗效。
4. 副作用与注意事项
虽然帕米帕利的副作用相对可控,但仍可能出现恶心、疲劳、血液学异常等不良反应。因此,患者在治疗期间应与医生密切沟通,及时反馈身体情况,以便及时处理可能出现的问题。此外,年轻女性特别需要在治疗前进行生育风险评估,以讨论合适的生育计划。
综上所述,帕米帕利作为一种新型PARP抑制剂,为卵巢癌治疗提供了新的选择和希望。其显著的疗效与相对较好的耐受性,令其成为当前卵巢癌患者在治疗中的一个重要参考。随着研究的深入,未来帕米帕利的应用将会更加广泛,为广大患者带来更多的福音。