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尼达尼布中文说明书

发布时间:2023-08-24 15:32:20 阅读:287 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见疾病,它导致肺部组织的疤痕增多和纤维化,最终影响呼吸功能。尼达尼布通过抑制一些与肺纤维化有关的化学信号,可以减缓病情的进展。
  作为一种特殊药物,尼达尼布的用法和剂量需要严格遵循医生的指导,只能在医生的监督下使用。通常情况下,每天应口服3次,每次2粒,总共是150毫克。药丸必须整粒吞服,并最好和饭一起服用,以减少胃肠不适的发生。
尼达尼布  在使用尼达尼布的过程中,可能会出现一些副作用。最常见的副作用包括恶心、腹泻、胃灼热以及食欲减退等。这些不良反应通常会在服药几周后减轻,但有些人可能会需要调整剂量或停药。如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、咳嗽、胸痛或头痛等,请立即告知医生。
  在使用尼达尼布期间,需要遵循医生的建议进行定期监测。这包括定期进行肺功能测试和胸部CT扫描。这些测试可以帮助医生了解药物是否在有效控制病情,并及时调整剂量,以获得最佳治疗效果。
  尼达尼布不能与其他药物一起使用,特别是其他治疗肺纤维化的药物。因此,在开始使用尼达尼布之前,应向医生告知正在使用的其他药物,以避免药物相互作用导致不良反应。
  此外,尼达尼布在怀孕和哺乳期妇女中的使用安全性尚不明确,所以如果你是孕妇或打算怀孕,请告知医生。医生将根据你的具体情况来决定是否继续使用尼达尼布。
  总之,尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它通过抑制与肺纤维化相关的化学信号,可以减缓病情的进展。但需要特别注意,尼达尼布的用法、剂量和监测需遵循医生的指导,并与其他药物相互作用的风险。只有在医生的监督下,并遵循具体的治疗方案,才能确保尼达尼布的最佳治疗效果。如果您有任何问题或疑虑,请随时咨询医生。