尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺病的药物。特发性肺纤维化是一种逐渐加重的肺部疾病,患者的肺部组织逐渐被纤维组织取代,导致呼吸困难、咳嗽等症状。尼达尼布通过抑制多种生长因子的信号通路,减缓病程的发展,提高患者的生活质量。本文将探讨尼达尼布的治疗疗程以及相关注意事项。
1. 尼达尼布的治疗疗程
尼达尼布的推荐治疗疗程通常是持续使用,具体疗程长度可以根据患者的具体情况而定。一般来说,一旦确诊为特发性肺纤维化,患者就应开始接受尼达尼布治疗,以延缓疾病的进展。
2. 开始治疗的监测
在开始尼达尼布的治疗后,医生通常会根据患者的病情和反应情况,定期进行监测。这包括评估疾病的进展、药物的副作用以及患者的生活质量等。患者在治疗初期可能会出现轻微的胃肠道不适等副作用,通常会随着时间的推移而减轻。
3. 长期治疗的重要性
尼达尼布的作用是长期的,通常推荐患者在连续使用若干个月或若干年后,评估其疗效和安全性。许多患者在服用尼达尼布后能够保持较好的肺功能,持续的治疗可以显著提高他们的生存率和生活质量。
4. 患者的个体差异
需要注意的是,不同患者对尼达尼布的反应可能存在差异,因此在治疗过程中应根据患者的具体反应,灵活调整治疗方案。有些患者可能需要更长的治疗时间,而有些则可能在短期内观察到显著的效果。
总的来说,尼达尼布的治疗疗程是一个动态的过程,需根据患者的病情变化进行调整。患者在治疗过程中要保持与医生的良好沟通,及时反馈身体状况,以确保得到合理和个性化的治疗方案。这样可以最大限度地发挥尼达尼布的治疗效果,帮助患者更好地应对特发性肺纤维化带来的挑战。