尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,尼达尼布的使用方法需要医生的指导和监控。患者需要在专业医生的指导下准确使用尼达尼布,并且遵守医生的建议和剂量要求。一般来说,一天吃三次,每次一粒,每次用饭前或饭时服用,服药时最好与足够的水一同服用,不要嚼碎、打碎或咀嚼它们。此外,还要提醒患者不要超量服用尼达尼布,以避免药物副作用的发生。
尼达尼布对特发性肺纤维化患者的潜在益处主要体现在减缓疾病的进展速度上。尼达尼布通过抑制肺纤维化中炎症反应和细胞增殖的过程,从而减缓肺纤维化的进展。患者在使用尼达尼布一段时间后,可能会感觉到呼吸困难和其他症状有所改善,这可能是因为尼达尼布可以延缓肺功能下降的速度。
然而,尼达尼布并非对每个患者都适用。在开始使用尼达尼布之前,医生将会对患者进行全面的评估和诊断,以确定是否适合使用这种药物。有些患者可能有与尼达尼布相关的过敏反应或不耐受症状,而有些患者可能有潜在的身体条件或疾病与尼达尼布的使用相冲突。因此,在服用尼达尼布之前,患者需要告知医生所有的已知过敏史和其他疾病史,以便医生能够做出正确的治疗决策。
此外,
尼达尼布的使用过程中也要注意一些副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、胃灼热感、胃痛、食欲不振等。这些副作用通常是暂时性的,患者可以通过均衡饮食和充足的水分摄入来缓解不适。对于一些严重的副作用,如肝毒性反应、肾损伤等,患者需要立即停止使用药物并向医生报告。
总结而言,
尼达尼布作为一种新型抗纤维化药物,可以在一定程度上减缓特发性肺纤维化的进展。患者在使用尼达尼布之前,需要严格按照医生的指导和监控,并及时报告任何不适或副作用。此外,尼达尼布也并非适用于每个患者,医生会在评估和诊断之后决定是否使用该药物。尼达尼布的使用方法和副作用需要患者严格遵守,并尽可能与医生保持良好的沟通和合作。对于特发性肺纤维化患者而言,尼达尼布可能成为一种帮助延缓疾病进展的重要治疗手段。