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尼达尼布药品说明书

发布时间:2023-08-25 09:16:21 阅读:170 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布以口服胶囊的形式供应。在使用前,请确保按照医生的指示正确使用该药物,并严格遵守药物说明书中的用药指导。通常,每天服用三次,每次一颗药丸,最好餐后服用,以提高药物的有效性和耐受性。
  尼达尼布通过抑制多种生物化学通路来减少肺病的进展。其中最重要的是抑制受体酪氨酸激酶(RTKs),这些受体在肺病的发生和发展过程中起着重要的调节作用。通过抑制这些受体,尼达尼布可以减少肺部炎症和纤维化,改善呼吸功能。
尼达尼布  尼达尼布的临床试验表明,在使用药物后,患者的肺功能改善速度较快,呼吸困难和咳嗽等症状得到了明显改善。此外,尼达尼布还能降低住院率和死亡风险,提高患者的生活质量和生存期。值得注意的是,尼达尼布的使用需要长期坚持,即使症状减轻或消失,也不能随意停药。
  尼达尼布作为一种新型药物,在使用过程中可能会出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹胀、腹泻、胃灼热和头痛等。大部分副作用轻微且可控制,但如果出现严重不适,应立即停药并就医。
  尼达尼布还有一些禁忌症和注意事项需要注意。例如,怀孕和哺乳期妇女、严重肝功能损害患者、严重出血倾向患者以及对该药物成分过敏者慎用。在使用尼达尼布之前,应告知医生有关您的过敏史、同服药物和患有的其他疾病,以便医生可以根据您的情况做出最合适的治疗方案。
  总结来说,尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化和其他进展性肺病的药物。通过抑制肺部炎症和纤维化,尼达尼布可以减缓肺病的进展,改善患者的生活质量。尽管尼达尼布在临床上已被广泛应用,并取得了一定的临床效果,但对于每个患者来说,安全和有效的用药仍需依赖于医生的正确指导和个性化治疗方案的制定。